娄底市妇幼保健院检验检测试剂等院内带量采购公告（第二轮）

娄底市妇幼保健院检验检测等院内带量采购，邀请所有符合资质的供应商参加，现将有关事项公布如下：

一、采购人

娄底市妇幼保健院

二、采购预算金额

以2023年采购量为参考，采购预算约1650万元（人民币）/年，实际采购数量以科室申请数量为准。

三、采购范围及产品要求

1.医院按诊疗目录向服务对象提供检查、手术、治疗、康复等项目相对应需使用的、且2024年12月31日前协议到期，第一轮院内带量采购未完成的产品。

2.产品必须满足《湖南省医疗保障局关于实行全省医用耗材统一阳光挂网集中采购的通知》(湘医保招采函〔2023〕105号)文件要求，在相应的采购平台挂网，须符合湖南省医用耗材采购相关政策。

四、采购流程

报名→资质审查→发放带量采购文件→供应商递交带量采购响应文件→现场工作人员拆封→现场公布结果

五、供应商报名资质要求

（一）基本资格条件

1.具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加本次采购前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；法律、行政法规规定的其他条件。

以上须提供《营业执照》复印件、《企业承诺函》、《提供资格声明》、法定代表人身份证原件及复印件，不是法定代表人的须提供法定代表人身份证明、授权委托书原件、受委托人身份证原件及复印件，均需加盖单位公章。

2.单位负责人为同一人的不同供应商，不得参加同一采购包的采购（供应商提供资格声明）。

3.本次带量采购不接受联合体报名（供应商需提供承诺函）。

（二）特定资格条件

1.需具有医疗器械相应的经营资质:《医疗器械经营备案凭证》《医疗器械经营许可证》，并符合产品类别经营范围。在合法经营期内,按药品管理的产品，供应商须提供有效的《药品经营许可证》;

（2）须具有与配送服务相适应的冷库仓储、冷链运输、人员配备等条件，能够准量及时（含紧急、计划供应）将相应产品配送到位的能力与产品保质更换的能力（供应商提供冷链运输相关材料和承诺函）。

六、接受报名

1.报名时间：2024年12月 2日至2024年12月 9日，工作日上午8:30至12:00、下午14:30至17:30(北京时间);

2.报名地点：娄底市妇幼保健院设备科（娄星区吉星南路1518号，医技楼510办公室）。

七、资质审查、发送带量采购文件

1.资质审查由采购人相关科室人员完成，院纪检监督。

2.对审查合格的供应商，报名现场发送带量采购文件至报名时登记的邮箱。

3.对资格审查不符合的供应商，通知至供应商报名时登记的邮箱。

八、递交带量采购响应文件

1.递交带量采购响应文件的时间： 2024年12月 16 日 08时 00分至2024年12月 16 日 09时 00（北京时间）。

2.地点：娄星区吉星南路1518号，娄底市妇幼保健院学术报告厅（娄底市妇幼保健院门诊楼517室）。

3.响应文件须纸质胶装密封并盖章，封面注明公司名称及所投产品包序号。报价为一次性报价，响应文件现场拆封、公布报价和结果，全程纪检监督。

4.届时请供应商公司法定代表人或委托代理人准时到会，出示法定代表人身份证明原件或授权委托书原件、被委托人身份证原件并签名以示出席；被授权委托人必须提供2024年近三个月有效社保证明否则，将被拒绝参与。

5.逾期送达或者不按要求密封的响应文件，拒绝接收。

   九、公告期限  

本公告在娄底市妇幼保健院官网发布。公告期限从本公告发布之日起5个工作日，公告时间即为报名时间。

十、带量采购方法

（一）此次检验检测试剂等进行分包带量采购

1.产品的分包：带量采购目录分医用耗材带量采购目录和检验检测试剂带量采购目录。按专业要求、使用方法、功能定位等多个因素相结合进行产品分包，以产品包为整体进行带量采购，产品定型号、规格（检验检测试剂除外）、检测方法，原则上不定厂家（科室对产品有特殊要求和已经执行集采的除外）。

2.产品报价方法：

（1）供应商可以同时选择普通医用耗材目录与检验检测试剂目录中任何产品包，不受产品包数量限制；

（2）普通医用耗材目录第1-13包及检验检测试剂目录报价均以产品包为单位，对包内所有产品逐一进行报价；

（3）普通医用耗材第14包，以包内产品序号为单位进行报价，可以对每个序号产品报价，也可选择某个或几个序号产品报价；

（4）为了报价统一口径，如检验检测试剂目录中所投产品规格与目录表中规格不同，则相应换算成目录表中相同单位进行报价；

（5）每个产品只能投报一个品牌，同时提供此产品在其他二级甲等综合医院或三级医院的配送凭证（产品合同或产品销售发票或医院证明）；

（6）产品报价原则上不得高于平台挂网价的70%及医院控制价（医院当前采购价）；

（7）湖南省药品和医用耗材招采管理子系统没有同类低值耗材及检验检测试剂，没有医保编码且不面向患者单独收费的企业自主报价，自主报价单价默认为平台挂网价，合计报价金额默认为合计挂网金额。

3.评选方法：

（1）普通医用耗材目录第1-8包、第14包（按产品序号），以及检验检测试剂目录均以包内（序号内）所有产品报价总金额与包内所有产品挂网价总金额的比值为最后报价结果(产品报价*2023年的采购量/产品中标价*2023年的采购量×100%，精确到小数点后两位)，报价比值最低者拟为成交供应商（如有相同报价再抽签决定），其余供应商按报价比值从低到高排列依次作为备选供应商。

（2）医用耗材第9-13包，以包内所有产品报价总金额为最后报价结果，报价最低者拟为成交供应商，其余供应商按报价从低到高排列依次作为备选供应商。

4.响应文件时应当承诺：合同期内，如遇其他二级及以上医院实施带量采购，同厂家同品规产品价格更低的，按照就低不就高原则执行（提供承诺函）。

5.配送的医用耗材（检验检测试剂）其生产厂家、品牌、品名、规格等必须是符合国家规定的合格产品。其中入选国家卫健委室间质量评价的检验检测试剂须提供2023年或2024年的相关证明资料。

（二）仪器设备配置说明

1.凡是不需要免费配置专用仪器设备的检验检测试剂，医院与成交供应商签订2年配送合同,合同期内供应商应  承担使用设备、仪器的维修维保责任并承担费用;

2.凡是需要免费配置专用仪器设备的检验检测试剂，医院与成交供应商签订3年配送合同，供应商免费配置专用仪器设备，合同期内供应商应免费配置专用仪器设备，同     时承担维修维保责任并承担相应费用；

3.需免费配套提供仪器设备的，进院时提供仪器设备相应资格证明（生产厂家及产品资质）。

4.成交供应商必须承担其提供的专用仪器设备与医院 LIS、HIS实验室系统等计算机系统的对接费用。

十一、采购的公示与备案

采购完成后，带量采购结果在娄底市妇幼保健院官网公示5个工作日，报市卫生健康委和市纪委市监委驻市卫生健康委纪检监察组备案。

十二、合同的签订

成交供应商在规定时间（采购结果公示完成后7个工作日内）未来医院对接签订合同事宜、或不能按医院要求的期限签订合同、或拒绝与医院签订合同的，取消此次所有报价产品成交资格，并将被列入我院供应商黑名单，三年内不得参与我院任何采购活动，上报卫生行政主管部门。按照带量采购报价依次选择下一家备选供应商，如备选供应商拒绝签订合同或无备选供应商则另行组织此产品采购活动。

十三、配送要求

成交供应商必须严格按带量采购报价产品的品名、规格、生产厂家进行配送，必须满足采购目录包中的所有要求，不得擅自更改（超过20个产品的目录包允许10%的产品更换厂家。如确需更换，需经科室提出申请、院方同意后进行。更换产品挂网价高于原产品挂网价的维持原采购价，更换产品挂网价低于原产品挂网价的按原扣率下调）。不能按院方采购要求配送或配送不及时（自接到采购计划7个工作日不能配送至医院），将视配送企业违规而终止合同，将被列入我院供应商黑名单，三年内不得参与我院任何采购活动，上报卫生健康主管部门。按照带量采购报价依次选择下一家备选供应商，如备选供应商拒绝签订合同则另行组织此产品采购活动。

十四、其他说明

1.如有产品检验结果不准确或质量存在问题的情况，则随时终止合同；

2.产品在合同执行期间，如因国家、省、市相关政策发生变化致使合同不能正常履行，执行相关政策；如政策允许则经双方协商一致后作相应调整，协商不成时或不可抗力即终止合同；带量采购实施过程中如出现特殊情况，经医院党委会议研究决定。

3.本次带量采购以2023年采购量为参考，实际采购数量以科室申请数量为准，医院收到货物从入库日期起12个月内按流程进行货款结算。

十五、报名时需提交的资料（均需盖原章）

1.营业执照；

2.产品属第三类医疗器械的，提供医疗器械经营许可证；投标产品属第二类医疗器械的，提供医疗器械经营备案凭证；按药品管理的产品，提供有效的《药品经营许可证》；

3.开户银行、帐号；

4.法定代表人身份证原件和复印件；（法人报名）

5.被授权委托人身份证原件和复印件、法定代表人授权委托书原件；（附后）

6.企业资格声明（附后）。

十六、采购人及监督部门的名称、地址和联系方法

1.采 购 人：娄底市妇幼保健院             

地 址：娄底市娄星区吉星路1518号

联 系 人：刘 虹        电话：13973853568

联 系 人：陈展翼       电话：18773871007

2.监督部门：娄底市妇幼保健院纪委

联 系 人：胡 晖   唐春梅                 

电 话：0738-8763007

地 址：娄底市娄星区吉星路1518号

娄底市妇幼保健院

2024年12月 2 日

  授权委托书

本人      （法定代表人）系           （供应商名称）的法定代表人，现授权      （姓名）为我方代理人，全权参与娄底市妇幼保健院医用耗材（检验检测试剂）院内带量采购的报名、签署、澄清、补正、递交、报价、撤回等事宜，其法律后果由我方承担。

委托期限：                       

本授权于     年   月   日签字生效，特此声明。

供应商资格声明

致娄底市妇幼保健院：

按照贵院医用耗材(检验检测试剂）院内带量采购公告的规定，我单位郑重声明如下：

一、我公司是按照中华人民共和国法律规定登记注册的，注册地点为           ，全称为        ，统一社会信用代码为        ，法定代表人为      。

二、我公司具有独立承担民事责任的能力；具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

三、我公司在参加本次采购前三年内，在经营活动中无重大违法记录；不存在“单位负责人为同一人的不同供应商”的其他供应商信息；不存在联合体报名。

四、我公司具备法律、行政法规规定的其他条件。

我公司保证上述声明事项是真实的，如有虚假，我公司愿意承担相应的法律责任，并承担因此所造成的一切损失。

供应商公司名称（盖章）：                                   

法定代表人（签字）：                                                  

签发日期    年      月    日