娄底市妇幼保健院一次性使用乳房旋切活检针带量采购进行公开采购，现邀请所有符合要求的企业参加。

一、采购项目基本信息

1、采购内容：一次性使用乳房旋切活检针或乳房旋切穿刺针及配件。

2、配送周期：一年。

3、往年采购量：2021年460根、2022年495根、2023年650根。往年采购量不构成实际采购承诺，仅供参考。

二、产品要求

1、坚持以湖南省医药集中采购平台挂网原则,并按《湖南省医疗保障局关于实行全省医用耗材统一阳光挂网集中采购的通知》（湘医保招采〔2023〕105号）要求执行。

2、采购价不高于平台挂网价7折且不高于2500元/根，进口及国产产品均可参与，此产品如平台挂网价有调整且调整后价格低于之前采购平台挂网价，则采购价相应调整，不高于调整后平台挂网价七折。

3、与我院现有乳房活检与旋切系统相匹配，我院现有设备为生产厂家为巴德安珂、型号:E4230 。

4、本次采购合同期限为1年，中选企业在产品试用期内免费提供同耗材品牌设备主机备用，试用期后备用设备主机退回，合同期内免费提供我院现有乳房活检与旋切系统设备的维护维修维保（包括更换配件）。

三、企业资格要求

1、具有独立法人地位，且应当符合《政府采购法》第二十二条第一款的规定。属医疗器械生产企业的，须具备有效的医疗器械生产许可证等证明文件；属医疗器械经营企业的，须具备有效的医疗器械经营许可证等证明文件;

2、参加政府采购活动近3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

3、供应商未列入经营异常名录和未列入严重违法失信企业名单（黑名单），投标人企业法人代表未被列入失信被执行人名单；

投标人在“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等网站，未被列入“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”；

4、此次采购不接受联合体投标，不得分包、转包；

5、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同潜在供应商，不得参加本次采购活动。

6、在市卫生健康委无不良投诉记录。

四、报名的时间、期限、地点及要求

1、报名时间： 2024年3月12日至2024年3月19日

工作日上午08时至12时，下午14时30分至17时30分（北京时间）。

2、报名地点：娄底市妇幼保健院医技楼五楼设备科510室。

3、报名需提交资料：企业营业执照复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、法定代表人身份证复印件、法定代表人的授权委托书原件和被授权委托代表身份证原件及复印件。提交资料所有复印件均需加盖企业公章（红章）。

五、资格审查、发送采购文件

1、待所有在规定时间内报名的企业经资格审查合格后，于同一时间发送采购文件至企业报名时登记的邮箱，进入采购环节。

2、对资格审查不符合的企业，通知至企业报名时登记的邮箱。

六、采购方法

采购文件现场拆封、公布报价，全程纪检监督，评审采用最低价评分法，如出现相同报价则进行现场第二轮报价，最后按报价从低至高排名。选取最低报价产品送使用科室试用50例手术（签订临时协议），科室试用通过后签订正式合同；试用未通过则由使用科室提出申请和理由经院党委会审议决定，如排名第二名的企业价同意采用排名第一的最低价，则对排名第二名企业的产品试用50例手术，科室试用通过后双方签订正式合同；使用科室试用未通过则由使用科室提出申请和理由，或者排名第二名企业不同意以最低价供货，按以上原则和要求再对排名第三企业的产品试用50例手术，科室试用通过后签订正式合同，试用未通过或者企业不同意以最低价供货，提交院党委会重新确定采购方式。

七、签订合同：我院和成交配送企业签订1年正式配送合同，费用结算时限为正式发票送达后12个月内付款。配送企业配送不及时（自接到采购计划10个工作日内不能配送至我院），我院有权停止该配送企业配送并取消合同。产品如有质量问题或不能与现有设备完全匹配或发生不良事件2次，医院有权取消合同，按照备选企业排名重新选取确定配送企业或重新采购。

八、本招标公告在娄底市卫生健康委官网与娄底市妇幼保健院官网发布。公告期限从本公告发布之日起5个工作日。

如没有三家及以上企业参与本次带量采购，则由我院另行组织议价小组根据本方案的采购需求及基本原则，采取院内议价采购方式确定配送企业。

九、遇采购政策性调整导致采购合同无法执行，采购人与供应商无责，采购合同自然终止。

十、如产品进入国家、省、市集采目录，在同等条件下医院优先选择有配送权的原配送企业。如中选产品在全省出现了更低采购价，则该中选产品采购价同步按全省最低采购价调整。

十一、采购人及监督部门的名称、地址和联系方法

1、采 购 人：娄底市妇幼保健院             

地 址：娄底市娄星区吉星路1518号

联 系 人：刘 虹         电话：13973853568

联 系 人：陈展翼        电话：18773871007

2、监督部门：娄底市妇幼保健院纪委

联 系 人：胡 晖   唐春梅                 

电 话：0738-8763007

地 址：娄底市娄星区吉星路1518号

 本方案解释权为娄底市妇幼保健院，未尽事宜或存在异议事项提交市妇幼保健院党委会研究决定。