为了进一步加强医用耗材采购管理，保障医用耗材的正常供应，降低医院使用成本，减轻病人负担，结合实际情况，经院党委研究决定，对已经合同到期的无创DNA试剂及新增基因芯片检测试剂进行带量采购，为公开、公正、公平、规范地进行采购，特根据我院制定的实施方案发布邀请公告如下：

    一、采购人

    娄底市妇幼保健院

    二、采购内容

    纳入本次院内带量采购范围的，是我院合同到期的无创DNA试剂及新增基因芯片检测试剂。本次院内带量采购的产品目录，以本公告的产品目录为准。

    三、采购流程

   （一）院内带量采购工作实施方案经院长办公会议研究通过并经院党委会研究决定，上报市卫生健康委和市纪委市监委驻市卫生健康委纪检监察组审核同意后，在本院实行带量采购。

    （二）流程：企业报名→资质审查→发放带量采购文件→递交带量采购响应文件→现场工作人员拆封→现场公布结果

    四、采购预算金额

总采购量约600万元人民币/年，最终以实际采购金额为准。

五、企业资质要求

（一）带量采购企业的确定：在医院官方网站上公告，接受企业主动报名。有效报名企业须不少于3个。

（二）供应商的资格要求：

1.具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；近三年在经营活动中无不良记录；其他应当具备的条件。

2.依法取得法人《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》，并符合产品类别经营范围，在合法经营期内。

3.具有与配送服务相适应的冷库仓储、冷链运输、人员配备等资质、条件，并提供相应的延伸服务。能够按规定要求及时准确（含紧急、计划供应）将产品配送到位，并具有产品保质更换能力。

六、接受报名

（一）报名时间：2021年 12 月 2 日至2021年 12 月 6 日

（二）报名地点：娄底市妇幼保健院设备科。

（三）报名需提交的资料：企业《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》，开户许可证、开票资料、印章印模样式、出库单样本（随货同行联）、法定代表人身份证原件或法定代表人的授权委托书原件，法定代表人身份证（复印件）、被授权受托代表身份证原件和复印件。提交资料所有复印件均需加盖企业公章（红章）。(以上资料在带量采购公示会现场须再次提交核验〕

七、资格审查、发送带量采购文件

（一）资质审查由我院相关工作人员与纪检人员参与完成。

（二）待所有在规定时间内报名的企业经资格审查合格后，于同一时间发送带量采购文件至企业报名时登记的邮箱。

（三）对资格审查不符合的企业，通知至企业报名时登记的邮箱。

八、递交带量采购响应文件（加盖公章并密封），现场由工作人员拆封、当场公布结果。

时间：2021年 12 月 10 日上午9点

地点：娄底市妇幼保健院门诊十楼

九、带量采购方法

（一）企业进行报价时，每个产品只能投报一个品牌。按照本次带量采购报价文件的格式填写好报价文书，不得自行更改。每个检验试剂报价原则上不得高于我院目前的成本价。最低价者将被确定为中选配送企业，次低报价企业将被确定为备选公司。

 未中标产品可以参与本次带量采购，如带量采购成交，事后由医院向市卫健委、驻卫纪检组及市医保低值耗材采购网备案。

（二）带量采购形式：

1.带量采购响应文件须单独密封和盖章，报价为一次性报价，响应文件现场拆封、公布报价，全程纪检监督。报价最低者确定为中选企业（如有相同报价再抽签决定），按报价从低到高依次再行选出1～2家作为备选企业。

2.配送的医用耗材其生产厂家、品牌、品名、规格等必须是符合国家规定的合格产品，并提供相应合格证等文件。

3.企业报价时应当承诺，合同期内，如省、市级或者其他二级及以上医院采购同厂家同品规产品价格更低的，按照就低不就高原则调整采购价格执行采购。同时，企业应当免费承担实际采购量2%的试剂损耗。

4.企业应当提供与所报试剂相应的检测仪器设备给医院免费使用，并免费承担合同期内的维修保养。企业应当响应本次带量采购免费提供使用的设备清单，并注明品牌、型号。

5.企业应当响应本次带量采购要求的全部商务条款。

6.采购完成后，报市卫生健康委和市纪委市监委驻市卫生健康委纪检监察组备案。

十、中选企业在规定时间内（3个工作日）未依法签订合同或拒绝与医院签订合同的，取消此次带量采购产品成交资格。

十一、医院与中选企业签订3年配送合同，中选企业在试剂耗材供应合同期内必须免费提供仪器设备供医院使用，并承担维修维保责任及相关费用。中选企业必须承担其提供的专用仪器设备(设备到位后的1月内)与医院 LIS实验室系统等计算机系统的对接责任及相关费用。

十二、中选企业必须严格按院内带量采购产品的品名、规格、生产厂家进行配送，不得擅自更改，并且必须响应本次带量采购的技术和商务要求。违反以上要求的或不能按院方采购要求配送或配送不及时（自接到采购计划5个工作日不能配送至医院），将视配送企业违约，医院将解除合同，并取消该企业在1年内参与医院新一轮的耗材采购配送资格，医院将通知备选公司配送或重新启动院内带量采购工作。医院收到试剂耗材后，按入库日期6个月内按流程支付货款。

十三、医用耗材采购过程中如因政策性调整导致采购合同无法执行，则采购合同自然终止，双方互不承担责任。

十四、如有检验结果不准确或质量存在问题的情况，则随时解除合同并追究相应责任。

十五、院内带量采购采购实施过程中如出现特殊情况，由医院党委会议研究决定。

十六、本方案解释权归娄底市妇幼保健院。      

十七、联系方式：

采购人：娄底市妇幼保健院

地址：娄星区湘阳东街1186号

联系人:曾遇龙  陈展翼

联系方式：0738—8763007

附件：娄底市妇幼保健院医用耗材（无创DNA及基因芯片）带量采购目录清单