为了进一步加强医用耗材管理，经院党委研究决定对我院医用耗材实行第二次带量采购，邀请所有符合资质条件的企业参与此次医用耗材带量采购活动，现将有关事项公告如下：

一、采购人

   娄底市妇幼保健院

二、采购内容及要求

1.医院按照规定目录向患者提供使用与其治疗项目相对应的所有医用耗材，医用耗材协议未到期的产品不在此次带量采购范围（已进行院内议价）。

2.分包带量采购的低值医用耗材和检验检测试剂必须在2016年版邵阳市低值医用耗材中标目录内。

3.高值耗材必须在湖南省医用高值耗材集中采购系统中标目录内。

4.邵阳网独家中标的、邵阳网未中标的本院所需试剂耗材纳入本次采购。

5.本次采购的产品目录，以我院发给各报名公司的产品目录为准。

三、采购流程

企业报名→资质审查→发放带量采购文件→投标商递交带量采购文件→现场工作人员拆封→现场公布结果

四、采购预算金额

2019年使用量计算的包内产品总金额只作为参考，以医院未来实际采购金额为准。

五、企业资质要求

（1）具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；近三年在经营活动中无不良记录；其他应当具备的条件。

（2）依法取得法人《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》，并符合产品类别经营范围，在合法经营期内。

（3）具有与配送服务相适应的冷库仓储、冷链运输、人员配备等条件，并提供相应的延伸服务。能够按规定要求及时准确（含紧急、计划供应）将产品配送到位，并具有产品保质更换能力。

六、接受报名

1.报名时间：2021年2月23日至2021年2月25日

2.报名地点：娄底市妇幼保健院设备科。

3.报名需提交的资料：企业依法取得的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》，开户许可证、开票资料、印章印模样式、出库单样本（随货同行联）、法定代表人身份证原件或法定代表人的授权委托书原件，法定代表人身份证原件（复印件）、被授权受托代表身份证原件和复印件。提交资料所有复印件均需加盖企业公章（红章）。

七、资格审查、发送带量采购文件

1.资质审查由相关工作人员与纪检人员参与完成。

2.待所有在规定时间内报名的企业经资格审查合格后，于同一时间发送带量采购文件至企业报名时登记的邮箱。

3.对资格审查不符合的企业，通知至企业报名时登记的邮箱。

八、递交带量采购文件（加盖公章并密封），现场由工作人员拆封、当场公布结果。

时间：2021年3月4日

地点：娄底市妇幼保健院门诊十楼

九、带量采购方法

1.医用耗材进行分包带量采购

（1）目录分医用耗材带量采购目录和检验检测试剂带量采购目录。按专业要求、使用方法、功能定位等多个因素相结合进行产品分包，以产品包为整体进行带量采购，产品定型号、规格、检测方法，不定厂家（使用科室对产品包有特殊要求的，我院指定3个品牌，报名公司对同一个产品包内的所有产品只能从我院指定的3个品牌中任选一个品牌的产品报价，该包所有产品只能为同一个品牌）。

（2）报价以产品包为单位，对产品包内所有产品逐一进行报价，按2019年使用量的包内产品总金额为最后报价结果。除去邵阳网独家中标产品和未中标产品外，共分为2个包，其中检验检测试剂包1个，医用耗材包1个，每家企业均可报价。

（3）企业进行报价时，每个产品只能投报一个品牌（2016版邵阳网中标产品）。包内每个医用耗材、检验检测试剂报价原则上不得高于我院目前采购产品中标价（2016版邵阳网中标产品）的70%，并且不得高于目前医院的采购价。

（4）企业投价时应当承诺，合同期内，如省、市级开展带量采购，或者其他二级及以上医院采购同厂家同品规产品价格更低的，按照就低不就高原则执行采购。

（5）带量采购响应文件须单独密封和盖章，报价为一次性报价，响应文件现场拆封、公布报价，全程纪检监督。报价最低者确定为成交企业（如有相同报价再抽签决定），按报价从低到高依次选出1～2家作为备选企业。如出现产品包无企业报价情况，则对无报价产品包进行现场报价，所有符合资质要求的公司均可参与，采取最低价中标方法确定成交企业。

（6）配送的医用耗材其生产厂家、品牌、品名、规格等必须是符合国家规定的合格产品，并提供相应合格证等文件。

2.对邵阳网独家中标的、邵阳网未中标的试剂耗材不纳入分包带量采购。对第一次带量采购中的产品只有一家企业报价或产品无企业报价的，我院将组织企业进行议价不列入本次带量采购。对第一次带量采购中有2家或2家以上的企业报价的产品(未确定配送企业的产品)纳入本次带量采购，采取单个序号产品包密封报价的方式，采取最低价中标方法确定成交企业，所有参加的企业均可参与。

邵阳网独家中标产品各个品牌、厂家或代理商（中标或未中标产品）均可参与报价，每个产品的报价必须不得高于我院目前产品中标价的70%，并且不得高于目前医院的采购价，采取单个序号产品包密封报价的方式，最低价者中标。

邵阳网未中标产品各个品牌、厂家或代理商（中标或未中标产品）均可参与报价，报价必须在目前医院的采购价以下报价，采取单个序号产品包密封报价的方式，最低价中标方法确定成交企业。

3.如出现产品包、产品只有一家企业报价或产品无企业报价，我院将再次组织企业进行议价。

4.如免费提供仪器设备的请在试剂、耗材后面注明品牌、型号。

5.采购完成后，带量采购结果在医院网站公示3天，报市卫生健康委和市纪委市监委驻市卫生健康委纪检监察组备案。

十、合同签订

1.成交企业在规定时间内（3个工作日）未依法签订合同或拒绝与医院签订合同的，取消此次所有报价产品成交资格，按照带量采购报价依次选择下一家备选企业为配送企业，如备选企业拒绝签订合同则重新启动此产品带量采购程序。

2.医院和不需要提供专用仪器设备的成交企业签订1年配送合同。凡是需要专用仪器设备的医用耗材试剂，成交企业在试剂耗材供应合同期内必须免费提供仪器设备供医院使用，并承担维修维保责任。医院与提供了专用仪器设备的成交企业签订3年配送合同。成交企业必须承担其提供的专用仪器设备(设备到位后的1月内)与医院 LIS实验室系统等计算机系统的对接责任及相关费用。医院收到货物按入库日期6个月内按流程支付货款。

十一、成交企业必须严格按带量采购报价产品的品名、规格、生产厂家进行配送，不得擅自更改。不能按院方采购要求配送或配送不及时（自接到采购计划5个工作日不能配送至医院），将视配送企业违规而终止合同，医院将重新启动带量采购程序，或依法依规另行确定企业。

十二、医用耗材采购过程中如因政策性调整导致采购合同无法执行，则采购合同自然终止，双方互不承担责任。

十三、如有检验结果不准确或存在质量问题的情况，则随时终止合同。

十四、本次带量采购实际采购量以科室实际申请数量为准，2019年使用量只作为本次带量采购的参考。

十五、医用耗材带量采购实施过程中如出现特殊情况，经医院党委会议研究决定。     

十六、所有报名公司的报价要严格按照我院本次采购方案的要求以及报价格式报价，否则将无效报价处理。

    十七、联系方式

采 购 人：娄底市妇幼保健院

地    址：娄星区湘阳东街1186号

联 系 人：曾遇龙、陈展翼 

联系方式：0738—8763007

纪检监督：刘晋、胡 晖

联系电话：0738—8388366

          0738—8760523

                                          娄底市妇幼保健院

                                            2021年2月23日